Argentina aprobó la vacuna de Pfizer contra el coronavirus

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la inscripción de la vacuna desarrollada por Pfizer junto al laboratorio alemán BioNTech al considerar que "presenta un aceptable balance beneficio-riesgo permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada". Esta es la primera vacuna contra la COVID-19 autorizada en Argentina, que supera los 42.000 fallecidos y más de un 1,5 millón de infectados.

Su aprobación se produjo cuando aún falta un acuerdo para su comercialización y en medio de las tratativas gubernamentales. En tanto, Argentina espera la llegada de las primeras 300.000 dosis de la vacuna rusa Sputnik V, que aún no ha sido autorizada por la ANMAT.

La vacuna de Pfizer "presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripción y autorización condicional del producto para la indicación solicitada", detalla la resolución de la ANMAT. La autorización "se otorgó por el plazo de un año contado a partir de la fecha de la presente disposición, bajo la condición de venta bajo receta".

El laboratorio deberá cumplir con "el Plan de Gestión de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)", añadió la disposición de la Anmat.